Nežádoucí účinky, varování, interakce
Cymbalta (hydrochlorid duloxetinu) je antidepresivum inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI). Je užíván ústy jako pilulka nebo kapsle.
Indikace a použití
Přípravek Cymbalta se používá k léčbě závažné depresivní poruchy. Účinnost přípravku Cymbalta pro dlouhodobé užívání nebo delší než devět týdnů nebyla v klinických hodnoceních systematicky hodnocena.
Používá se také k léčbě diabetické periferní neuropatické bolesti, fibromyalgie, chronické bolesti svalů a kostí a generalizované úzkostné poruchy.
Kontraindikace
Přípravek Cymbalta by neměl užívat každý, kdo projevil citlivost na duloxetin nebo kteroukoli z neúčinných látek přípravku Cymbalta. Neměl by být užíván současně s antidepresivem inhibitorem monoaminooxidázy (MAOI). V klinických studiích byl přípravek Cymbalta spojen se zvýšenou mydriázou, která je dilatací žíly oka u pacientů s nekontrolovaným glaukomem s úzkým úhlem a neměla by být použita u pacientů s tímto stavem.
Opatření
U pacientů užívajících přípravek Cymbalta byly hlášeny případy selhání jater. Bylo také spojeno se zvýšením krevního tlaku, takže by měl být během léčby monitorován krevní tlak. Přípravek Cymbalta by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou mánie nebo záchvatů.
Nesmí se používat u pacientů s nekontrolovaným glaukomem s úzkým úhlem. Musí se postupně přerušit, aby se zabránilo přerušení léčby. Zkušenosti s přípravkem Cymbalta u pacientů s jinými nemocemi jsou omezené.
Upozornění
Pacienti by měli být pečlivě sledováni kvůli zhoršení deprese a suicidality, zvláště na počátku léčby nebo při změně dávky.
Pacienti by měli být také sledováni kvůli příznakům jako jsou úzkost, vzrušení, nepokoj, záchvaty paniky, nespavost, podrážděnost, nepřátelství, impulsivita, hypomanie a mánie. Pokud jsou tyto příznaky závažné, náhle se vyskytly nebo nebyly symptomy, které byly přítomny před zahájením léčby, je třeba zvážit změnu pacienta na jiné léky.
Lékové interakce
Informace o lékových interakcích jsou příliš zdlouhavé, abychom zde shrnovali. Navštivte prosím internetovou stránku FDA nebo si poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o podrobnější informace.
Karcinogeneze, mutagenese, poškození plodnosti
U samic myší, které dostávaly ekvivalent 11násobku maximální doporučené lidské dávky (MRHD), došlo k nárůstu hepatocelulárních adenomů a karcinomů. Dávka bez účinku byla 4krát vyšší než MRHD. Incidence onemocnění nebyla u samců myší zvýšena v dávkách až 8-násobku MRHD. Při provedených studiích nebyla mutagenní nebo ovlivňovala plodnost.
Těhotenství a kojení
Cymbalta je léčivo třídy C. Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen, takže duloxetin by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos zdůvodňuje potenciální riziko pro plod.
Nežádoucí účinky přípravku Cymbalta
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené o více než 5% byly nevolnost, sucho v ústech, zácpa, snížená chuť k jídlu, únava, ospalost a zvýšené pocení.
Nežádoucí účinky vyskytující se u nejméně 2% pacientů zahrnovaly průjem, zvracení, ztráta hmotnosti, závratě, třes , návaly horka, rozmazané vidění , nespavost, úzkost a sexuální vedlejší účinky.
Zneužití drog a závislost
Duloxetin není kontrolovaná látka. Ve studiích na zvířatech neprokázal potenciál zneužívání jako barbiturát. Ve studiích závislosti na drogách u potkanů nebyl prokázán potenciál produkující závislost. Zatímco Cymbalta nebyla systematicky zkoumána u lidí kvůli jejímu potenciálu zneužívání, v klinických studiích nebyly žádné známky chování pro hledání léků.
Dávkování a podání
Přípravek Cymbalta by měl být podáván v celkové denní dávce 40-60 mg / den.
Obvykle se rozdělí na dvě dávky užívané v různých dnech. Není nutné ho užívat s jídlem. Neexistují žádné důkazy o tom, že dávky vyšší než 60 mg / den přinášejí další výhody.
Zdroj:
"Osvětlení předepsaných informací: Cymbalta (hydrochlorid duloxetinu) - kapsle se zpožděným uvolňováním pro perorální podání." Úřad USA pro potraviny a léky. US Food and Drug Administration. Revize: 4. prosince 2008. Přístup: 4. prosince 2015.