Co byste měli vědět o léčivém přípravku Topamax / Topiramate

Knihovna stabilizátorů bipolární nálady

Topamax (generický topiramát) je antikonvulzivní léčivo schválené Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration) pro použití při léčbě epilepsie a migrény. Zatímco přípravek Topamax byl a stále je studován pro použití při léčbě bipolární poruchy , není pro toto použití schválen FDA. Nicméně, mnoho lékařů předepíše Topamax off-label pro bipolární poruchu.

Dvě nedávné výsledky klinických studií, které byly shodné s výsledky starších studií, zjistili, že přípravek Topamax byl účinný při bipolární poruše, když byl použit jako doplněk k jiným stabilizátorům nálady, ale nebyl zvlášť účinný při samotném užívání.

Topamax je často špatně napsán jako Topomax.

Přípravek Topamax je dodáván v tabletách a tobolkách, které mohou být otevřeny a posypány na měkké potraviny, jako je pudink, jogurt, zmrzlina a jiné potraviny, které nevyžadují žvýkání. Pokud používáte Topamax posypejte tobolky, měli byste ihned jíst celou dávku jídla; neukládejte jej později.

Hlavní upozornění na Topamax

  1. Metabolická acidóza. Topamax je spojen s tímto stavem, kdy se krev stává příliš kyselým. Existuje vyšší riziko vzniku metabolické acidózy u pediatrických pacientů 15 a méně. Symptomy jsou rychlé dýchání (hyperventilace), únava, odmítnutí jídla a stupor. Tento stav může být závažný, pokud nebude léčen. Schválená značka přípravku Topamax doporučuje měřit krevní kyselost při zahájení léčby a pravidelné testování.
  1. Glaukom. U pacientů užívajících přípravek Topamax se vyskytl syndrom, který se skládá z akutní krátkozrakosti (krátkozrakosti) spojených s oční poruchou nazývanou glaukom sekundární úhlové uzávěry. Symptomy se obvykle objevují během jednoho měsíce po zahájení léčby přípravkem Topamax a zahrnují náhlé rozmazání vidění, bolesti očí a někdy zarudnutí nebo rozšířené žáky. Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře. Pokud lékař předepisující léčbu není k dispozici, obraťte se na oftalmologa.
  1. Snížené pocení a horečka. To bylo primárně hlášeno u dětí a pacienti by měli být sledováni pro tyto příznaky, zejména v horkém počasí. Vzhledem k tomu, že mnoho jiných předepsaných a léků bez předpisu může člověka zvýšit citlivost na teplo, ujistěte se, že váš lékař a lékárník zná všechny léky, které pacient užívá.
  2. Nezastavujte užívání přípravku Topamax náhle. Existuje zvýšené riziko záchvatů, pokud k tomu dojde.
  3. Ledvinové kameny. Při užívání přípravku Topamax existuje zvýšené riziko vzniku ledvinových kamenů. Ujistěte se, že pijete spoustu tekutin.
  4. Porucha funkce ledvin. Vzhledem k tomu, že přípravek Topamax je odstraněn z těla ledvinami, může být nutné upravit dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin, zejména u pacientů ve věku 65 let a starších.

Topamaxové lékové interakce

  1. Další antikonvulziva. V klinických studiích kombinace Tegretolu (karbamazepinu) s přípravkem Topamax vedla k 40% snížení hladiny přípravku Topamax k dispozici. U přípravku Lamictal (lamotrigin) se hladina přípravku Topamax zvýšila o 15% a u přípravku Depakote (kyselina valproová) se koncentrace obou léčiv snížily o 11-14%. Topamax a Depakote v kombinaci však vytvářejí riziko pro stav nazvaný hyperammonemická encefalopatie. Symptomy jsou akutní změny úrovně vědomí a / nebo kognitivní funkce s letargií nebo zvracením.
  1. Perorální antikoncepce. Při užívání přípravku Topamax s antikoncepčními přípravky, které obsahují estrogen, existuje riziko snížení antikoncepce a krvácení při průniku krve.

Existuje řada dalších možných interakcí s léčivy. Přečtěte si informace o předepisování přípravku pečlivě a znovu, ujistěte se, že váš lékař a lékárník znáte všechny další léky, jak předepsané, tak i bez předpisu, které užíváte.

Topamax a těhotenství / kojení

Studie na zvířatech prokázaly významné nebezpečí pro plod ze společnosti Topamax a u lidí existuje výrazně zvýšené riziko vrozených vad známých jako perorální štěpení. Je nutné konzultovat s lékařem, který Vám předepisuje, jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.

Přípravek Topamax by měl být užíván během těhotenství pouze tehdy, pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro nenarozené dítě. Přestože neexistují žádné řízené studie o vylučování přípravku Topamax do mléka, důkazy naznačují, že je značně vylučováno a opět pečlivě zvažují přínosy a rizika.

Časté nežádoucí účinky přípravku Topamax a topiramátu

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem přípravku Topamax je parestézie nebo brnění končetin. Nežádoucí účinky, které způsobily, že většina lidí vynechala klinické studie, byly ospalost a únava. Údaje o únavě se zvýšily při vyšších dávkách. Vzhledem k tomu, že existuje potenciál závratě, záměny a obtížnosti soustředění, nejezděte ani neobsluhujte stroje, dokud nevíte, jak reagujete na tuto léčbu.

Mezi další časté nežádoucí účinky patří:

Topamax a ztráta hmotnosti

Bylo učineno hodně o možnosti ztráty hmotnosti na Topamaxu. V klinických studiích došlo k poklesu hmotnosti až u 21% subjektů, obvykle méně než u pacientů, a byl závislý na dávce, přičemž největší počet lidí ztratil váhu na 400 mg denně. Vzhledem k tomu, že riziko nežádoucích účinků se zvyšuje s vyšší dávkou, musí každá osoba zhodnotit svou vlastní odpověď na léčivo.

> Zdroje:

Kushner, SF, Khan, A., Lane, R., Olson, WH (2006). "Monoterapie topiramátu v léčbě akutního mánie: výsledky čtyř studií s kontrolovaným placebem." http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...&list_uids=16411977.

McIntyre, RS, Riccardelli, R., Binder, C., Kusumakar, V. (2005). "Otevřený štítkový přípravek Topiramat v léčbě nestabilní bipolární poruchy." http: //www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/...& list_uids = 16086539 ....

Medline Plus Lékařská encyklopedie. (2005). "Glaukom." https://medlineplus.gov/ency/article/001620.htm.

Medline Plus Lékařská encyklopedie. (2006). "Metabolická acidóza." https://medlineplus.gov/ency/article/000335.htm.

US Food and Drug Administration. (2005). "Text schválený úřadem FDA ze dne 26.6.2005 pro tablety Topamax® (topiramát) a Topsamax® (Topiramátové tobolky) Posypejte kapsle."