FDA vydává varování o vzácném, ale závažném nežádoucím účinku
Lamictal (lamotrigin) je antikonvulzivní léčivo, které se často používá jako stabilizátor nálady u lidí žijících s bipolární poruchou . Funguje moderováním extrémních variací nálady a je obzvláště užitečné při léčbě těžké deprese. Lékařství se od svého zavedení v roce 1994 těší širokému využití a dnes patří mezi seznamy základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace.
Přesto, navzdory svým prokázaným výhodám, má společnost Lamictal své nevýhody. U některých jedinců je známo, že přípravek Lamictal způsobuje závažné vyrážky a záněty, což je nález, který vedl americkou Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), aby vydal upozornění na černou krabici a informovalo spotřebitele o této vzácné, ale potenciálně smrtící reakci.
Lamictal a reakce přecitlivělosti
Ve svých doporučeních FDA varoval před mnoha reakcemi přecitlivělosti, které se mohou vyskytnout u osob užívajících přípravek Lamictal. Hypersenzitivní reakce je reakce, při níž stav nebo lék způsobí, že imunitní systém přežívá nadměrně, což vede k alergii nebo nežádoucí autoimunitní reakci.
U přípravku Lamictal mohou tyto účinky zahrnovat reakce známé jako Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN) a reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (syndrom DRESS).
Každá z těchto onemocnění se projevuje závažným (někteří říká "rozzlobený") vyrážka, která se typicky vyvine po dvou až osmi týdnech užívání drog.
Míra úmrtnosti je významná, v rozmezí od 5% do 30%.
Každá reakce je definována jeho charakteristickými rysy:
- Syndrom Stevens-Johnsona (SJS) může často předcházet příznaky podobné chřipce, jako je bolest hlavy, horečka, bolest v krku, kašel, průjem a zvracení. Toto může následovat celotělová reakce charakterizovaná rychle se rozšiřující vyrážkou, otokem obličeje a jazyka a prudkým puchýřkem sliznic úst, nosu a očí. Kožní vyrážka může být neuvěřitelně bolestivá a v některých případech vede k odloučení a vylučování kůže.
- Toxická epidermální nekrolýza (TEN) je v podstatě SJS, ale horší. TEN je definována jako oddělení více než 30 procent pokožky na rozdíl od SJS, která zahrnuje méně než 10 procent. Navíc riziko úmrtí z TEN je mezi čtyřikrát a pětkrát větší než SJS.
- DRESS syndrom je reakce na léky, která může způsobit vyrážku vedle dalších charakteristických příznaků, včetně těžké bolesti nervů a zánětu alespoň jednoho hlavního orgánu (nejčastěji játra, ledviny, plíce, srdce, svalstvo nebo pankreas).
Léčba zahrnuje okamžité přerušení léčby přípravkem Lamictal a použití podpůrných terapií k léčbě bolesti, prevenci infekce a zajištění toho, aby osoba zůstala řádně hydratovaná. Poškození kůže je ošetřeno podobným způsobem jako tepelné spalování. Kortikosteroidy se běžně používají ke snížení zánětu.
Faktory spojené s přecitlivělostí
Celkově je u lidí mladších než 17 let pravděpodobnější reakce na přípravek Lamictal než dospělí. Kromě toho existuje řada faktorů, které mohou zvýšit pravděpodobnost nežádoucí reakce:
- Při zahájení léčby užívejte více než doporučenou dávku
- Zvýšení dávky příliš rychle při spuštění místo postupného zvedání
- Zastavte léčbu a znovu začněte normální plnou dávkou
- Užívání léků Depakene (kyselina valproová) nebo Depakote (sodná sůl valproátu) ve spolupráci s přípravkem Lamictal
Je třeba zdůraznit, že někdy může dojít k přecitlivělosti, i když užíváte lék předepsaným způsobem. Zatímco se zdá, že genetické faktory hrají roli, příčiny jsou někdy idiopatické (což znamená, že prostě neznáme důvod).
Co varování Black Box nám říká
FDA vydala upozornění na černou krabičku z důvodu vysoké rychlosti reakcí přecitlivělosti ve srovnání s jinými léky používanými k léčbě poruch nálady.
Podle jejich výzkumu existuje riziko trojnásobného zvýšení rizika, pokud užíváte přípravek Lamictal v porovnání s jinými stabilizátory nálady.
Pokud máte méně než 16 let, riziko se dále zdvojnásobí. Je však důležité poznamenat, že ne všechny reakce přecitlivělosti skončí SJS. Když je vše v perspektivě, existuje opravdu pouze 0,1 procenta pravděpodobnosti takové události. Nakonec byla závažnost reakce, stejně jako dostupnost jiných léků na stabilizaci nálady, která informovala rozhodnutí FDA stejně jako samotné statistické riziko.
Závěr je následující: Pokud během užívání přípravku Lamictal vyrážku vynecháte, vyhledejte okamžitě svého lékaře. Pokud se šíří rychle, volejte 911 nebo jděte na nejbližší pohotovost. Je mnohem lepší být bezpečné, než litovat, nicméně riziko je nízké.
> Zdroje:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Nejdůležitější informace o předepisování" Triangle Park, Severní Karolína; aktualizováno v prosinci 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Těžká kožní nežádoucí reakce vyvolaná lamotriginem: Aktualizace údajů z období 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.