Pokud máte staršího člena rodiny nebo přítele trpící Alzheimerovou chorobou, vaskulární dementií nebo jiným typem demencí, může trpět psychózou, bludy a halucinacemi souvisejícími s demencemi a přijímat antipsychotické léky k léčbě těchto příznaků. Je důležité vědět, že zatímco lékaři mají možnost užívat tyto léky u starších pacientů s demencí, antipsychotika přicházejí s varováním černé krabice pro tuto populaci konkrétně.
V roce 2008 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration) pověřil výrobce antipsychotických přípravků, aby přidali varování k černému krabičce k označení a předepisování informací kvůli vazbě mezi antipsychotikami a zvýšené mortality u starších pacientů s demencí.
Antipsychotic Drug Black Box Upozornění
Toto je úplný text varování:
"VAROVÁNÍ: Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s psychózou spojenou s demencí
Starší pacienti s psychózou spojenou s demencemi léčenými antipsychotiky mají zvýšené riziko úmrtí. Analýza 17 placebem kontrolovaných studií (trvání modality * 10 týdnů), z velké části u pacientů užívajících atypické antipsychotika, odhalila riziko u pacientů léčených léčivým přípravkem o 1,6 až 1,7násobku rizika úmrtí u pacientů léčených placebem. V průběhu typické 10ti týdenní kontrolované studie byla úmrtnost u pacientů léčených léčivou přibližně 4,5%, ve srovnání se skupinou léčené placebem přibližně 2,6%. Přestože se příčiny úmrtí lišily, většina úmrtí se v přírodě objevila jako kardiovaskulární (např. Selhání srdce, náhlá smrt) nebo infekce (např. Pneumonie). Pozorovací studie naznačují, že podobná atypickým antipsychotickým lékům může léčba konvenčními antipsychotikami zvýšit mortalitu. Rozsah, v jakém lze zjištění zvýšené úmrtnosti v pozorovacích studiích připsat antipsychotickému léku na rozdíl od některých charakteristik pacientů, není jasný. [DRUG BRAND NAME (generický název léku)] není schválen pro léčbu pacientů s psychózou spojenou s demencí. "
* Délka trvání modality znamená, že nejběžnější délka studií byla 10 týdnů.
Antipsychotika, která nesou toto varování
Antipsychotika, která obsahuje toto varování o černé krabičce, zahrnuje jak atypické (druhé generace) antipsychotika, tak starší typické (první generace) antipsychotika , včetně:
Atypické antipsychotika
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapin) (úplný seznam upozornění na černé krabici pro Clozaril )
- Geodon (ziprasidon)
- Invega (paliperidon)
- Risperdal (risperidon)
- Seroquel (quetiapin)
- Zyprexa (olanzapin)
- Symbyax (olanzapin plus fluoxetin) (Zyprexa plus Prozac)
Typické antipsychotika
- Compro (prochlorperazin)
- Haloperidol (také známý jako Haldol, ale již se neprodává pod značkou)
- Loxapin (také známý jako Loxitane, ale již se neprodává pod značkou)
- Thioridazin (také známý jako Mellaril, ale již se neprodává pod značkou)
- Molindone (také známý jako Moban, ale již se neprodává pod značkou)
- Navane (thiothixene)
- Orap (pimozid)
- Fluphenazin (také známý jako Prolixin, ale již se neprodává pod značkou)
- Trifluoperazin (známý také jako Stelazine, ale již se neprodává pod značkou)
- Chlorpromazin (také známý jako Thorazin, ale již se neprodává pod značkou)
- Perphenazin (také známý jako Trilafon, ale již se neprodává pod značkou)
Proč se tyto léky stále používají
Psychóza a agitovanost u demencí je situace, která způsobuje pacientům a rodinám značné utrpení a může u některých pacientů urychlit institucionalizaci. Vzhledem k tomu, že existuje omezený počet léků, které mohou za těchto okolností zacházet s tímto onemocněním, může Váš milovaný ještě užívat jednu nebo více antipsychotických léků, které obsahují varování před černou krabičkou.
V takové situaci lékař zváží, zda jsou potenciální přínosy užívání léčiv (léků) větší než rizika.
> Zdroj:
> Centra pro služby Medicare & Medicaid. Atypické antipsychotika: Použití u dospělých . Ministerstvo zdravotnictví a lidské služby USA. Vydáno 2015.