Upozornění na Black Box pro antipsychotiku Clozaril
Clozaril je antipsychotika, která byla schválena pro použití při léčbě rezistentní schizofrenii a ke snížení rizika opakovaného sebevražedného chování u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektonickými poruchami, u nichž se předpokládá, že mají chronické riziko opětovného provedení sebevražedného chování. historie a současný klinický stav.
Důležité upozornění pro klozaril (klozapin)
Clozaril nese pět závažných varování , nazývaných varování z černé krabice, o možných závažných vedlejších účincích a lékových interakcích. Vzhledem k těmto upozorněním lze přípravek Clozaril předepisovat pouze prostřednictvím zvláštního programu, který omezuje distribuci nazvaný Program hodnocení rizika a zmírňování rizika (CEMZ). Váš lékař i lékárník musí být registrováni v tomto programu, který výrobci vytvořili k předepisování a vylučování přípravku Clozaril. Program REMS zajišťuje sledování počtu WBC a ANC podle níže popsaného plánu před podáním dalšího léku.
Agranulocytóza
Agranulocytóza je abnormálně nízký počet bílých krvinek. Protože bílé krvinky jsou nezbytné k boji proti nemocem, je to potenciálně fatální vedlejší účinek. Méně než 1% pacientů užívajících přípravek Clozaril může vyvinout agranulocytózu, potenciálně život ohrožující nežádoucí příhodu.
Pokud jste léčeni klozapinem, musíte před zahájením léčby přípravkem Clozaril mít počáteční počet bílých krvinek (WBC) a absolutní počet neutrofilů (ANC), stejně jako pravidelné počty WBC a ANC během léčby a nejméně 4 týdny po přerušení léčby.
Riziko záchvatů
Záchvaty byly spojeny s užíváním klozapinu.
Dávka se jeví jako důležitý prediktor záchvatů, s větší pravděpodobností při vyšších dávkách klozapinu. Při podávání klozapinu pacientům, kteří mají v minulosti záchvaty nebo jiné předispozující faktory, by měla být věnována zvýšená pozornost. Pacienti by měli být upozorněni, aby se neúčastnili žádných aktivit, při nichž by náhlá ztráta vědomí mohla způsobit vážné riziko pro sebe nebo pro ostatní.
Myokarditida a kardiomyopatie
Myokarditida je zánět srdečního svalu a kardiomyopatie je zvětšené srdce. Pokud máte při užívání přípravku Clozaril dušnost, horečku, extrémní únavu nebo bolest na hrudi, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Jiné závažné kardiovaskulární a dýchací účinky
Ortostatická hypotenze je velké, náhlé snížení krevního tlaku při stojícím, což způsobuje, že se cítíte lehce nebo závratě. Synkopa znamená mdloby.
Během léčby clozapinem může dojít k ortostatické hypotenzi, a to se synkopou nebo bez ní, zejména při prvním užívání nebo při změně dávky. Zřídka to může být hluboké a může být doprovázeno respirační a / nebo srdeční zástavou. Máte-li těžký průjem nebo zvracení nebo jiné známky dehydratace, ujistěte se, že to oznámíte svému lékaři. Pokud jste náhodou vynechali dvě nebo více dávek přípravku Clozaril, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat další dávku, protože budete možná muset po určitou dobu užívat nižší dávku.
Zvýšená úmrtnost u starších pacientů s demencí
Starší pacienti s psychózou související s demencemi léčenými atypickými antipsychotiky mají ve srovnání s placebem zvýšené riziko úmrtí. V jedné studii, i když se příčiny úmrtí lišily, se většina úmrtí zdála být buď kardiovaskulární, což znamená, že souvisejí se srdečním selháním nebo náhlou smrtí nebo infekční povahou. Clozaril není schválen pro léčbu pacientů s psychózou spojenou s demencí.
Zdroje:
"Clozapin (Clozaril / FazaClo)." Národní aliance pro duševní choroby (2014).
"Klozapin." MedLine Plus, Národní knihovna medicíny USA (2015).