Zatímco antidepresiva jsou velmi účinná při zmírnění deprese, je možné, že někteří pacienti - zejména mladí lidé - se mohou dočasně cítit horší, když začnou užívat antidepresivum nebo když změní dávkování.
Black Box Upozornění
V říjnu 2004 vydala americká federální léková správa (FDA), která je známá jako varování "black-box", v němž se uvádí, že některé antidepresiva, které se používají u mladých lidí starších 24 let, mohou zvýšit riziko sebevražedných myšlenek a chování.
FDA však poznamenal, že mezi dospělými staršími než 24 let nebylo nalezeno žádné spojení mezi užíváním antidepresiv a sebevražednými myšlenkami a chováním. Navíc antidepresiva skutečně prokázala, že sníží riziko u dospělých ve věku 65 let a starších.
Toto varování o černé krabičce, které je nejzávažnějším typem varování, které lze vydat ohledně léku na předpis, bylo objednáno po důkladném přezkoumání všech dostupných klinických hodnocení, včetně těch, které nebyly zveřejněny, týkající se užívání antidepresiv u dětí a dospívajících.
Studie zahrnovala celkem 24 krátkodobých studií s devíti různými antidepresivy používanými u více než 4.400 dětí a dospívajících. Kromě toho bylo 295 krátkodobých studií s 11 různými antidepresivy zahrnujícími 77 000 dospělých pacientů.
Zatímco riziko sebevražednosti se lišilo mezi léky, vzorec vidění zvýšené suicidality u mladých lidí zůstával pravdivý pro téměř všechny studované drogy.
Je třeba poznamenat, že mezi studovanými mladými lidmi se skutečně nevyskytly žádné sebevraždy. Přestože mezi studovanými dospělými došlo k určitým sebevraždám, bylo příliš málo, aby bylo možno vyvodit závěry o tom, zda jsou použité antidepresiva kauzálním faktorem. Je třeba mít na paměti, že deprese je také známým rizikovým faktorem pro sebevraždu a v těchto případech nelze vyloučit.
Upozornění na černé krabici dále naznačuje, že pacienti všech věkových skupin by měli být pečlivě sledováni, jakmile začnou léčbu antidepresivy. Měly by sledovat jakékoliv známky zhoršující se deprese, zvýšené suicidality nebo změny chování. Kromě toho by rodiny a další pečovatelé měli být poučeni, aby kontaktovali lékaře pacienta nebo jiného vhodného lékaře v případě, že dojde k nějakým problémům.
Co je třeba sledovat
Zejména FDA doporučuje, aby byl kontaktován poskytovatel zdravotní péče, pokud vy - nebo osoba, o kterou se staráte - má některou z těchto možností:
- myšlenky na sebevraždu nebo smrt
- pokusy o sebevraždu
- nové nebo zhoršující se deprese
- nové nebo zhoršující se úzkost
- nové nebo zhoršující se podrážděnost
- pocity agitovanosti nebo neklidu
- panický záchvat
- problémy se spánkem
- agrese, hněvu nebo násilí
- impulsivita
- extrémní zvýšení aktivity nebo mluvení (příznaky mánie)
- jakékoli jiné neobvyklé změny nálady nebo chování
Zatímco upozornění na černé krabice může způsobit, že někteří se budou cítit znepokojení, měli by si být vědomi toho, že výhody, které je třeba získat z léčby deprese antidepresivem, ve většině případů značně převažují nad riziky. Neléčená deprese je poměrně vážná a je mnohem pravděpodobnější, že vede k sebevraždě než antidepresivum.
Upozornění je jednoduše poskytnuto, aby si lidé mohli být vědomi tohoto potenciálního účinku a přijmout vhodná opatření k získání pomoci, pokud se začnou cítit horší.
Zdroje:
"Antidepresivní léky pro děti a dospívající: Informace pro rodiče a pečovatele." Národní institut duševního zdraví . Národní institut zdraví.
Ho, Dien. "Antidepresiva a výstraha Black-Box FDA: Určení racionální veřejné politiky v nepřítomnosti důkazů." Virtuální mentor . 14.6 (červen 2012): 483-488.
"Návod k léčbě antidepresivních léků, deprese a dalších závažných duševních chorob a sebevražedných myšlenek nebo akcí." US Food and Drug Administration . Ministerstvo zdravotnictví a lidské služby USA.
"Otázky a odpovědi o použití antidepresiv u dětí, dospívajících a dospělých: květen 2007." US Food and Drug Administration . Ministerstvo zdravotnictví a lidské služby USA.
" Revize označení výrobku ". US Food and Drug Administration . Ministerstvo zdravotnictví a lidské služby USA.