Jaké jsou pomocné látky v léčivých přípravcích?

Neaktivní složky (excipienty) a jejich účinky na drogy

Když výrobci léků vytvářejí léky, mají několik složek. Lék bude zřejmě obsahovat aktivní složky - chemické sloučeniny, které léčí stav, pro který skutečně užíváte léky. Ale bude obsahovat i neaktivní složky. Tyto neaktivní složky se nazývají pomocné látky.

Co jsou to pomocné látky?

Pomocné látky jsou součástí téměř všech léků na předpis, léků bez předpisu a výživových doplňků.

Tyto přísady mohou být barviva, příchutě, látky, které společně váží pilulky, maziva a konzervační látky.

Některé excipienty pomáhají léku rozpadat se na částice dostatečně malé, aby rychleji dosáhly krevního oběhu. Jiné chrání stabilitu produktu, takže bude v době použití maximálně účinné (fungují jako konzervační látky). Pomocné látky mohou také zabránit tomu, aby se lék rozpustil příliš brzy ve vašem systému, chrání před žaludeční poruchou nebo příliš vysokou dávkou okamžitě po podání léku.

Pomocné látky nebo neaktivní složky jsou inertní, což znamená, že nemají na vás žádný vliv, ale některé mohou způsobit příznaky samy o sobě - ​​a případně alergické reakce - nebo interagovat s aktivními složkami léčiva, aby způsobily neočekávané výsledky. Neaktivní složky v jednom léku mohou také interagovat s účinnými látkami v jiných lécích.

Slovo "excipient" pochází z latinského slovesa excipere , což znamená "vyjmout".

Jak se používají pomocné látky v léčivých přípravcích?

US Food and Drug Administration vyžaduje schválení excipientů používaných v nových léčivech. Kromě jiného musí inertní složka:

FDA schválil mnoho excipientů: V počátečním roce 2017 bylo v databázi FDA více než 13 000 neaktivních složek. Jednalo se o akácii (což je zhušťovadlo na bázi gumy) na síran zinečnatý.

Přídavky na léčivé přípravky mohou mít formu látek určených k aromatizaci. Například mandarínový olej, citronový olej a mentol jsou zařazeny do seznamu. Nebo mohou být barviva jako inkousty, které se objevují na seznamu FDA v různých barvách a formách.

Aditiva mohou být něco, co by většina lidí rozpoznala (jako je lehký minerální olej nebo fruktóza), nebo mohou být něco s dlouhým, téměř nepochopitelným chemickým názvem, jako je polyethylenglykolový kopolymer polyvinylalkoholového štěpu (3: 1, 45000 MW) nebo linoleoyl makrogolglyceridy.

Mezi nejběžnější excipienty patří kukuřičný škrob, laktóza, mastek, stearan hořečnatý, sacharóza, želatina, stearát vápenatý, oxid křemičitý, šelak a glazura.

Potenciální problémy s pomocnými látkami

Pomocné látky v léčivých přípravcích by měly být inertní, což znamená, že nemají reagovat s účinnými látkami léčivého přípravku nebo způsobit reakce u lidí užívajících lék.

V praxi však vždy nefungují tak, jak by měli.

Například vápenaté soli, které se používají jako plnidla v lécích, mohou způsobit, že vaši střeva neabsorbují určitá antibiotika. Existuje mnoho způsobů, jak by plnidla mohla ovlivňovat vstřebávání jiných léků, od vazby na léky v zažívacím traktu, k interferenci s absorpcí ve střevech a dalšími. Vědci, kteří formulují léky, musí při navrhování léků zohledňovat tato mnoho potenciálních interakcí. Ve skutečnosti mohou excipienty v jednom léku reagovat interagovat s excipienty v jiném léku.

Navíc je jistě možné, že jste alergičtí nebo netolerující na "inertní" složky léčiv. Například, mnoho lidí je laktóza netolerantní, ale laktóza se často používá k formulování léků. Kromě toho jsou někteří lidé alergičtí na kukuřici, ale tablety a jiné lékové formy často obsahují kukuřičný škrob jako pojivo nebo plnivo.

Konečně, někteří lidé reagují na barviva používané v lécích (a v potravinách). Příkladem je tartrazin nebo FD & C žlutá # 5, která je běžně používané umělé potravinářské barvivo.

Příkladem, který ilustruje potenciál excipientů vyvolat alergické reakce a jak se vyvarovat těchto alergických reakcí může vynaložit určité úsilí, zahrnuje tento seznam neaktivních složek v cukrovinkách Halloween, které mohou způsobit alergické reakce.

Pokud máte obavy o pomocné látky používané k přípravě určitého léku, poraďte se s ním s lékárníkem. Má přístup ke všemu seznamu složek.

Zdroje:

Abrantes, C., Duarte, D. a C. Reis. Přehled farmaceutických přípravků: bezpečný nebo ne bezpečný? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016, 105 (7): 2019-26.

Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. a U. Schubert. Bezpečnost a regulační kontrola barviv běžně používaných jako excipienty ve farmaceutických a nutraceutických aplikacích. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.

US Food and Drug Administration. Databáze neaktivních složek. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm