FDA má ambiciózní plán na snížení bolesti související s tabákem
Koncem července 2017 FDA vydal rozsáhlý plán na regulaci tabákových a nikotinových výrobků. Podle FDA plán "bude sloužit jako víceletý cestovní plán k lepší ochraně dětí a výraznému snížení nemoci spojené s tabákem a smrti".
Součástí tohoto plánu je snížit koncentraci nikotinu v cigaretách na úroveň bez návyku.
Snížení hladin nikotinu v cigaretách
FDA má své pohledy vycvičené na mnohem větším problému závislosti na nikotinu.
Podle komisařky FDA Scott Gottlieb, MD:
Vzhledem k tomu, že nikotin žije v jádru jak tohoto problému, tak i řešení problému závislosti, řešení návykových hladin nikotinu v hořlavých cigaretách musí být součástí strategie FDA pro řešení ničivé krize závislosti, která ohrožuje americké rodiny. Náš přístup k nikotinu musí být doprovázen pevným základem pravidel a norem pro nově regulované produkty. Aby byly všechny tyto kroky úspěšné, musí být provedeny společně a ne izolovaně.
V podstatě se FDA snaží přesunout lidi z hořlavých tabákových výrobků, jako jsou cigarety, ve prospěch nehořlavých alternativ, jako jsou e-cigarety. Přestože nikotin je návykový, cigaretový kouř je plný částic, které způsobují onemocnění, což vede k rakovině plic, srdečním onemocněním, CHOPN apod. Kalkul je, že tím, že se sníží hladina nikotinu v cigaretách, lidé, kteří jsou závislí na nikotinu, už nebudou chtít kouřit cigarety a místo toho používají e-cigarety.
Ve skutečnosti to může být několik let, než FDA ve skutečnosti snižuje koncentraci nikotinu v cigaretách. Předvídatelně bude tento krok FDA uspokojen silnou odolností mocných tabákových lobby. Koncová hra FDA pro postupné vyřazování cigaret by sloužila jako velká rána výrobcům tabákových výrobků.
Další částí plánu FDA je vyvinout nadaci "pravidel a norem pro nově regulované produkty". K tomu dochází k odložení regulace e-cigaret, doutníků, doutníků a vodních fajků o tři nebo čtyři roky (tj. , vodní dýmka). Původně měl FDA již začít regulovat tyto produkty, pokud ne pro zpoždění správou Trump.
Tento krok k zpoždění regulace elektronických cigaret, doutníků, doutníků a vodních fajků zděšil mnoho odborníků v oblasti veřejného zdraví. Tyto výrobky jsou vyrobeny s ohledem na děti a přicházejí v příchutě příznivé pro děti, jako je máta a jablka, stejně jako dětské obaly. Spousta dětí mladistvých, kteří jsou novými uživateli, nakupuje tabák a nikotinové výrobky.
Jiní odborníci v oblasti veřejného zdraví jsou nadšeni, že FDA propojuje své politiky s elektronickými cigaretami a cigaretami a je v souladu se zákonem o předcházení kouření v rodinách a zákonem o kontrole tabáku nebo zákonem o kontrole tabáku, který uděluje úřadu FDA pravomoc regulovat tabákové výrobky. Konkrétně zákon stanoví, že "nikotin je návyková droga" a svěřuje FDA "autoritu regulovat obsah dehtu, nikotinu a dalších škodlivých složek tabákových výrobků".
Zákon o kontrole tabáku byl podepsán 22. června 2009 Barackem Obamou.
Zákon uděluje úřadu FDA pravomoc regulovat výrobu, distribuci a uvádění tabákových výrobků na trh za účelem ochrany veřejného zdraví. V květnu 2016 byly ustanovení tohoto zákona rozšířeny o e-cigarety a tužky, doutníky, tabákové výrobky, gely, tabák na vodní dýmky a budoucí tabákové výrobky.
Nicotinové hladiny v e-cigaretech
Aby mohl FDA plán pracovat a e-cigarety se ukázaly jako bezpečnější alternativa k cigaretám, e-cigarety samy o sobě musí být schopny trvale dodat dostatek nikotinu k udržení závislosti. Výzkumy však ukazují, že e-cigarety se značně liší v množství nikotinu, který dodávají.
Ve studii z roku 2013 s názvem "Nikotinové úrovně v elektronických cigaretech" Goniewicz a spoluautoři testovali 16 populárních elektronických cigaretových značek. Zjistili, že množství nikotinu v páru se pohybuje v širokém rozmezí mezi 0,5 mg až 15,4 mg. (Cigarety obsahují mezi 6 mg a 12 mg nikotinu.)
Dále v testovaných elektronických cigaretách bylo množství nikotinu dodané v 15 výdechů účinným zařízením - ne všechna zařízení byla účinná - nižší než množství cigaret. Místo toho trvalo 150 až 180 obláček, aby se nikotin doručil pomocí e-cigaret. Mějte na paměti, že na cigaretu kouříte asi 15 obláček. Jinými slovy, na to, aby nikotin dostal z e-cigarety, je zapotřebí hodně obláček.
Shrnutí
FDA plánuje snížit koncentraci nikotinu v cigaretách na cigarety fází ve prospěch e-cigaret, které nezahrnují částice kouře způsobující chorobu. Tento krok by měl podstatně snížit nemoci a úmrtí související s tabákem.
Tato změna však může trvat několik let a pravděpodobně ji potkává strmá opozice z tabákových lobbií. Navíc, aby se dostalo dostatek času na vytvoření základů tohoto velkého plánu, FDA odkládá regulaci elektronických cigaret, doutníků, doutníků a vodních dýmek. Mnoho z těchto produktů je pro děti atraktivní a představuje hrozbu pro veřejné zdraví. A konečně, současné e-cigarety nepřinášejí uživatelům konzumaci nikotinu, což ohrožuje jejich účinnost.
> Zdroje:
> FDA. Zákon o kontrole kouření v rodině a kontrole tabáku.
> Tiskové zprávy FDA. FDA oznamuje komplexní regulační plán posunu trajektorie onemocnění souvisejících s tabákem, úmrtí.
> Goniewicz, ML a kol. Nicotinové úrovně v elektronických cigaretách. Výzkum nikotinu a tabáku. 2013; 15: 158-166.
> Úřad federálního rejstříku. Považuje tabákové výrobky za předmět federálního zákona o potravinách, léčivých přípravcích a kosmetických výrobcích, ve znění zákona o prevenci kouření v rodinách a zákonu o kontrole tabáku; Omezení prodeje a distribuce tabákových výrobků a požadované výstražné prohlášení o tabákových výrobcích. https://www.federalregister.gov.